[醫學倫理] 中研院醫學研究倫理委員會新近通過國際認證

[醫學倫理] 中研院醫學研究倫理委員會新近通過國際認證 （英文版）

《中研院新聞稿》（2009/11/30）中研院於2004年設立的醫學倫理委員會（Human Subject Research Ethics Committee/ Institution Review Board Academia Sinica, IRB Academia Sinica），日前通過「亞太倫理審查論壇」（Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP）的嚴謹檢測標準，獲授 SIDCER/FERCAP 之國際認證。中研院醫學倫理委員會主任委員暨基因體研究中心特聘研究員陳建仁院士於11月25日出席泰國清邁舉行的年度大會中，接受頒發證章。

FERCAP 成立於2000年，隸屬於世界衛生組織（WHO），旨在於推動亞洲與西太平洋區域之醫學倫理觀念，保障此區域參與醫學實驗之民眾的權益。FERCAP 自2001年起每年在泰國召開亞洲區年度大會，目前會員涵蓋台灣、中國、日本、韓國、泰國、印度、印尼、菲律賓、新加坡、馬來西亞等29國。台灣自2002年成為正式會員後，對推動 FERCAP 任務，貢獻甚多。

FERCAP 嚴謹的認證程序，係依據其執行的SIDCER計畫（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review）訂定。認證標準包括：審查委員是否多元、管理與運作決策之執行能力、倫理審查程序是否慎密、審查結果是否充分溝通、以及檔案儲存是否安全妥當。認證方式採用書面審查、實地視察、與訪談抽驗等，中研院係於2009年2月起費時約9個月，完成全部審查程序。

FERCAP 至今共計8國53個研究倫理委員會通過認證。除中研院醫學倫理委員會之外，台灣今年另有3個倫理委員會通過新認證：財團法人佛教慈濟綜合醫院台北分院人體試驗審查委員會、中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會、財團法人新光吳火獅紀念醫院醫學倫理暨人體試驗委員會。以及3個醫學倫理委員會通過再認證：長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會、國立台灣大學醫學院附設醫院研究倫理委員會、三軍總醫院人體試驗審議委員會。


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資訊來源：
中研院新聞稿 2009/11/30



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